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[[曝光台]] 这款儿科“神药”遭质疑!你家孩子有用过吗?

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发表在  18-1-10 10:13:25  | 显示全部楼层 | 阅读模式
近期,“匹多莫德”这种儿科颇为常用的药在网络上引起非议,医生“大V”发文直指该药在国内销量巨大,而实际上由于是上市不久的新药,临床疗效和安全性均未明确。
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该文引起了家长们的广泛关注。此类药物到底是否使用合理?如何正确提高免疫力?

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不少人表示曾服用过
在朋友圈和众多微信育儿群,许多家长表示曾经在医院开出过匹多莫德,大人小孩都服用过。

来自苏州某医院的主管药师、美国临床药师协会会员李橙橙在看到网贴对匹多莫德提出的非议后,也检索了相关数据库进行查证。
李橙橙向广州日报记者介绍说,检索马丁代尔、micromedex、bnfc等国外医药界权威数据库,对于匹多莫德的介绍确实并不多,显示该药确实仍处于前期研究阶段;
美国micromedex数据库对于该药的适应症表述,仅有呼吸道反复感染、尿道系统反复感染以及作为免疫增强剂等,而国内生产的该药,根据药品使用说明书的表述,适用症远比这些表述要广泛得多。
李橙橙说,在其任职的苏州这家医院,上个月的用药数据显示,使用某品牌匹多莫德分散片的数量为764盒(6112片),而该院的住院病床为500张,其中儿科病床100张;该院门诊量约为每天500~800人次。匹多莫德的使用量相对于该院的病床数和门诊量来说,确实不算少数。
广州一名从业多年的药品供应商庄先生向记者介绍说,匹多莫德这种药在国内使用较多是近三四年的事。由于是相对较新的产品,疗效和安全性方面的长期跟踪数据不多,不过药企所描述的适用症确实感觉比较广泛。
家长:给孩子用药谨慎
在一个70多人的育儿群群,网友阿真表示,儿子两岁多的时候,曾因慢性气管炎,经常发烧、咳嗽,一个儿科医生朋友给开了匹多莫德,吃了一阵子,后来确实好了很多,但同期也有服用其他药品,不确定是否匹多莫德起了效果。“凡药三分毒,自然还是能不吃就不吃”。
另一妈妈“蜜柑”表示,在广州某医院常开此药。“我家老大以前每次生病上医院,无论是拉肚子还是咳嗽,医生都必附加上这个药……我看说明是提高免疫力的,所以每次都没吃,积了好多盒,都是等到清理药柜时一看过期就扔了。”
妈妈们表示,小朋友开到这个药,口服液类型的,也就喝几支了事,大人也有一次开了三四盒的经历。只有另一位爸爸表示,自己觉得效果不错,还曾经介绍了给不少人喝。
在药剂师李橙橙的一个300余人患者群中,有十多名家长向她表示,患儿使用过该种药品,而所患疾病有手足口病、过敏性鼻炎、鼻窦炎等。
权威数据:
记者在国家食品药品监督管理局公众查询数据库和“中国药品注册数据库”分别检索“匹多莫德”,得到的数据都显示,获得批准生产的“出生纸”的同类药品共有14项,其中除了进口匹多莫德口服液1种外,其余的均为国产,再除去匹多莫德原料药5种,各种剂型的国产匹多莫德成品药获批的一共仅有8种,分别是国产匹多莫德颗粒3种;口服溶液2种;分散片1种;匹多莫德散1种;匹多莫德片1种;胶囊1种。记者发现,最早获得批准文号的是一种匹多莫德片剂,获批于2001年,随后到2010年以前,又有另外7中匹多莫德成品药获批。另外,在已注销或撤销注册证号的进口药品中,共有4种进口匹多莫德口服液,都是来自意大利,最早的一种在2001年4月10日获批,注销于2003年7月28日。

药商庄先生说,从数据的情况来看,目前国内只有8家药企取得了生产匹多莫德药品的“准生证”,而且都是实力比较强大、市场运作能力很强的企业,其中不乏上市公司,加上产品的剂型分配比较好,具备做大的可能性。网贴说这种药销售额达40亿,还是有可信度的。

业界声音:
药师:医院会重点监控免疫调节剂等辅助类用药南方医科大学第三附属医院药学部主任陈文瑛介绍说,她也关注到近期匹多莫德被“扒皮”一事。
她说,一种药品被获批上市前,都会有一系列的研究测试,从药理学机制到动物实验、疗效评价等,质疑其上市前的流程其实意义不大,但新药上市后在大量人群中的使用疗效和安全性如何,确实有必要再次进行评估,同时也要关注其经济学上的评价。
对于免疫调节剂一类的药品来说,如果是反复感染反复感冒,或者先天有免疫力缺陷,那就有需要使用辅助药物。而大部分普通患儿患上感冒等疾病,其实治愈的过程也是自身免疫力得到锻炼的过程,是否需要使用免疫调节剂值得商榷。
陈文瑛说,包括匹多莫德在内的许多不同类型免疫调节剂都属于辅助类用药,从国家到各大医院内部目前都对这些辅助类用药进行了重点监控,不同科室的使用量是否正常?抽查的用药方案中对此类药物的使用 是否合理?医院都会定期进行点评,提出参考意见。
医生:针对“增强免疫力”的疗效较难判定一名不愿意透露姓名的儿科医生向记者表示,自己临床使用匹多莫德不多,药品的使用效果要经过长期的临床观察才能判定,但免疫力是一个相对空泛的概念,确实很难确定疗效。健康的儿童自身有一套强大的免疫系统,没有必要通过服药来增强免疫力;但曾经偶尔服用过该药的儿童,家长也不必因安全问题过度恐慌。
如何提高免疫力?
李橙橙介绍说,如果说是要提高对各类上、下呼吸道感染类疾病的免疫力,目前有多种疫苗对中耳炎、鼻窦炎、肺炎的预防效果已经在临床上被证明是有效的,接种疫苗可以使感染特定病毒的危险性降至最低。
陈文瑛也指出,如果患者天生有免疫功能缺陷,被诊断免疫力低下,或者的确患重病接受了化疗损伤了免疫系统,免疫调节剂确实可以起到疗效。
而在大部分普通孩子的日常生活中,母乳喂养、加强锻炼,甚至早睡早起、不偏食,养成良好的生活作息习惯,都是提高免疫力的有效途径;
而刚上幼儿园的幼儿,从一个相对保护周全的家庭环境放到相对开放的外部环境中,适度接触疾病原也是可以锻炼免疫力的。

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